La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó este viernes la autorización de un ensayo clínico innovador para evaluar la interacción entre la terapia de afirmación de género mediante estradiol en mujeres trans, y tratamientos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
El protocolo de investigación analizará cómo se relacionan el estradiol y tres combinaciones terapéuticas para VIH: 1) bictegravir/tenofovir/emtricitabina; 2) dolutegravir/tenofovir/emtricitabina (o lamivudina) y 3) cualquier esquema que incluya darunavir y cobicistat, con el fin de generar evidencia que permita definir el enfoque más eficaz y seguro para el tratamiento del VIH en mujeres trans, apunta la Cofepris en un comunicado.
La terapia de afirmación de género es importante porque contribuye a mejorar la calidad de vida y facilita la adherencia a tratamientos para el VIH en mujeres trans. Evaluar esta interacción ayudará a reforzar las opciones terapéuticas y a potenciar el bienestar de este grupo de pacientes que viven con el virus.
El ensayo clínico forma parte de los 11 autorizados por Cofepris en la primera quincena de julio, como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica.
Entre los nuevos insumos registrados se incluyen 20 medicamentos y 157 dispositivos, de los cuales 47 están específicamente diseñados para atención médica, como sistemas de endoinjertos y de implante para fracturas de la tibia, puertos de infusión intravascular y válvulas aórticas.
Además, se aprobaron 68 dispositivos de diagnóstico, entre ellos, un cartucho para cuantificación de ARN de hepatitis C.
También se registraron 42 equipos médicos, como monitores de signos vitales, catéteres para imágenes, duodenoscopios, láseres oftálmicos y monitores de presión arterial de brazo, entre otros.
Cofepris autorizó estos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.